第三屆中國生物類似藥論壇
會(huì)議時(shí)間：2016年03月16-17日
會(huì)議地點(diǎn)：上海
第三屆中國生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開，峰會(huì)將會(huì)邀請30位演講嘉賓，預(yù)計(jì)有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會(huì)。
在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，行業(yè)對于藥學(xué)、非臨床、臨床的評價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上，第三屆中國生物類似藥高峰論壇將匯集一年國內(nèi)外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰(zhàn)，從生物類似藥相似性評價(jià)出發(fā)，特別聚焦探討國內(nèi)在細(xì)胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，幫助國內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約研發(fā)成本，加快上市的步伐。
2016生物類似藥論壇熱點(diǎn)：
? 研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素
? 如何依照的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗(yàn)
在生物類似藥論壇將收獲：
? 來自歐盟與國內(nèi)生物類似藥臨床減免/補(bǔ)充的法規(guī)指導(dǎo)與要求；
? 從立項(xiàng)到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計(jì)分享；
? 學(xué)習(xí)從源頭：細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的能策略；
? 生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質(zhì)量研討；
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